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Abstract
Informed consent for children and adolescents has traditionally been approached using age as the primary determinant in decisions regarding their health. The new paradigm recognizes their progressive autonomy based on their maturity, development, and best interests. To address informed consent and assent in this population in Ecuador. A legal-documentary and qualitative approach was applied; regulations, case law, and legal doctrine on informed consent and assent were analyzed. A database search was conducted between 2020 and 2025, including studies of a legal, bioethical, or health-related nature. A total of 375 publications were identified, and 23 articles were selected. In Ecuador, progressive autonomy and the best interests of the child are recognized; however, a gap persists between regulations and healthcare practice. Assent lacks explicit regulation. In various situations, barriers were identified that limit the autonomy of this population.
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